Proizvođači IVD uređaja koji ne zahtijevaju učešće Notificiranog tijela za IVDD, ali zahtijevaju učešće Notificiranog tijela za IVDR treba da završe DOC što je prije moguće (prije 26. maja 2022.) u skladu sa IVDD kako bi se kvalifikovali za period bafera.
Procedure uključuju:
1) priprema tehničku dokumentaciju u skladu sa IVDD 98/79/EZ;
2) imenuje ovlašćenog predstavnika Evropske unije;
3) Dovršiti registraciju uređaja IVDD 98/79/EC;
4) Objavljivanje DOC fajlova;
5) Implementirati sistem post-tržišnog nadzora u skladu sa IVDR 2017/746.