Hemiluminiscentni imunoesejni sistem

Zašto odabrati ZAISTA?

Profesionalni tim

REALY ima razvojno odjeljenje posvećeno razvoju IVD reagensa. Naše tehničko osoblje je odgovorno za razvoj procesa, poboljšanje procesa i razvoj formulacije.

Osiguranje kvaliteta

Posedujemo CE sertifikate, ISO 13485 sertifikaciju sistema kvaliteta, licencu za proizvodnju i autorizaciju marketinga u zemlji porekla. Također pripremamo FDA i druge certifikate.

Stroga kontrola kvaliteta

Održavajte strogu kontrolu kvaliteta tokom procesa. Sigurnost naših proizvoda provjerava se opsežnim testiranjem, uzorkovanjem i postupcima verifikacije kako bi se zadovoljile specifikacije finalnog proizvoda.

Sales to the World

Svake godine učestvujemo na medicinskim izložbama u mnogim zemljama kao što su Medlab, Medica i AACC. Prodajna mreža pokriva više od 80 zemalja i regiona, distribuirajući proizvode visokog kvaliteta po veoma konkurentnim cenama.

Dom 12 Zadnju stranicu 1/2

Šta je hemiluminiscentni imunoesej (CLIA)?

CLIA je tehnika za određivanje koncentracije uzorka na osnovu intenziteta svjetlosti koju emituje hemijska i biološka reakcija. Sistemi hemiluminiscencije (CL) i imunoreakcije su kombinovani u CLIA. Neke hemikalije su korišćene kao CL oznake, a sistem generiše hemiluminiscenciju kada se dodaju CL supstrati, omogućavajući merenje uzoraka. Najčešći CL supstrati uključuju luminol, njegove derivate, alkalnu fosfatazu (ALP), peroksidazu i jedinjenja estera akridinijuma. U CLIA, enzim se također koristi za označavanje ciljnih proteina. ALP i peroksidaza hrena se široko koriste za obilježavanje enzima.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Princip CLIA

Hemiluminiscentni imunotest sadrži dva sistema, imunoesej i hemiluminiscentni test. Imunološki sistem koristi hemiluminiscentne supstance ili enzime kao markere, koji su direktno obeleženi na antigenu ili antitelu, a imuni kompleks antigen-antitelo nastaje reakcijom između antigena i antitela. Sistem za analizu hemiluminiscencije je luminiscentni supstrat koji se dodaje oksidansom ili enzimom nakon imunološke reakcije. Nakon što oksidans oksidira hemiluminiscentnu supstancu, formira se međuprodukt u pobuđenom stanju, koji emituje fotone kako bi oslobodio energiju kako bi se vratio u stabilno osnovno stanje. Intenzitet luminiscencije može se detektovati pomoću instrumenta za mjerenje signala luminiscencije. Prema odnosu između markera hemiluminiscencije i intenziteta luminiscencije, sadržaj analita se može izračunati koristeći standardnu krivu.

Tri različita sistema oznaka CLIA

CLIA ima tri različita sistema oznaka prema razlici fizičko-hemijskog mehanizma emisije svetlosti:

Označite Hemikalija koja je direktno uključena u reakciju emisije svjetlosti
Ova vrsta hemikalije sa posebnom strukturom može preći u pobuđeno stanje putem hemijske reakcije. Fotoni bi se oslobađali kada bi hemikalija pala u osnovno stanje iz pobuđenog stanja. Tipična hemikalija je akridinijum ester i njegovi derivati. Izlaganje etikete akridinijum estera alkalnom rastvoru vodikovog peroksida izaziva bljesak svetlosti. Naknadni razvoj su bile oznake estera akridinijum sulfonamida. Također ga pokreće alkalni vodikov peroksid da emituje bljesak svjetlosti.

Reakcija emisije svjetlosti katalizirane enzima
Ova vrsta hemiluminiscencije koristi enzime za označavanje antitijela. Tehnički gledano, to je enzimski imunotest koji koristi luminescentnu kemikaliju kao supstrat umjesto hromogena. Najrasprostranjeniji enzimi su peroksidaza hrena (HRP) i alkalna fosfataza (AP), svaki ima svoje luminiscentne supstrate. Luminol je vrlo čest hemiluminiscentni supstrat koji se koristi za detekciju HRP-a. HRP katalizira razgradnju luminola u prisustvu peroksida kako bi se dobio intermedijer pobuđenog stanja. Bljeskovi vidljive svjetlosti (maksimalno na 425nm) se emituju pri raspadu singletnog intermedijera.

Redoks reakcija posredovana reakcija emisije svjetlosti
Još jedan CL sistem je vrijedan pažnje jer se reagens regeneriše i stoga se može reciklirati. Ovaj sistem koristi rutenijum tris-bipiridin (bpy) kao oznaku, uključuje reakciju Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ da proizvede pobuđeno stanje Ru(bpy)32+ , stabilna vrsta koja se raspada u osnovno stanje emitujući 620 nm narandžastu emisiju. Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ se mogu elektrogenerirati iz Ru(bpy)32+ redukcijom na približno -1.3 V, i oksidacijom na približno { {10}}.3 V. Ovaj sistem je namijenjen elektrohemiluminiscenciji sa ultravisokom osjetljivošću i specifičnošću.

Prednosti sistema hemiluminiscentnog imunotestiranja

Visoka osjetljivost
Osetljivost je ključ za superiorne performanse analizatora za imunotestiranje. Osjetljivost nekih analizatora može dostići 10 -16 mol/L (RIA za 10-12 mol/L). Drugi primjer su hemiluminiscentni supstrati (kao što je AMPPD), koncentracija alkalne fosfataze se može detektovati nego hromogeni supstrat da bude osjetljiv 5 h 10 ^ 5 puta.

Široki linearni kinetički raspon
Intenzitet luminiscencije hemiluminiscentnog imunoeseja je linearan između 4 i 6 reda veličine u odnosu na koncentraciju mjerene supstance. Ovo je značajna prednost u poređenju sa opsegom apsorbancije (OD) od 2.0 za kolorimetrijske enzimske imunotestove.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Dugo trajanje svetlosnog signala

Tip sjaja CLIA proizvodi svjetlosni signal koji traje satima ili čak cijelim danom. Ovo svakako pojednostavljuje eksperimentalni rad i mjerenje.

Metoda analize je jednostavna i brza

Većina kemiluminiscentnih imunoloških analizatora radi u jednom koraku koji zahtijeva samo dodavanje jednog reagensa (ili kombinacije reagensa).

Stabilni rezultati, mala greška

Uzorak direktno emituje svetlost samostalno, bez ikakvog zračenja izvora svetlosti, eliminišući uticaj različitih mogućih faktora (stabilnost izvora svetlosti, rasipanje svetlosti, selektor svetlosnih talasa, itd.) na analizu. To čini rezultate analize osjetljivim, stabilnim i pouzdanim.

Dobra sigurnost i dug radni vijek

Hemiluminiscentni imunološki analizator eliminiše upotrebu radioaktivnih supstanci. Do sada nije utvrđeno da je štetan. Štaviše, reagensi koji se koriste za imunotest su stabilni i mogu se čuvati do godinu dana.

Komponente CLIA

96-mikrotitarska ploča i zaptivači
Razblaživač uzorka
Hvatanje i/ili detekcija antitijela
Avidin/HRP konjugat
Wash Buffer
Supstrat Solution
Detaljni protokol

Primjena sistema hemiluminiscentnog imunoeseja

01/

Klinička dijagnostika:CLIA se široko koristi u kliničkim laboratorijama za dijagnosticiranje različitih bolesti i zdravstvenih stanja. Može mjeriti biomarkere, hormone, antitijela i druge analite koji ukazuju na specifične bolesti.

02/

endokrinologija:Obično se koristi za procjenu funkcije štitne žlijezde, razine reproduktivnih hormona i razine hormona nadbubrežne žlijezde, pomažući u dijagnozi i upravljanju endokrinim poremećajima.

03/

Terapijsko praćenje lijekova (TDM):CLIA se koristi u TDM-u za mjerenje koncentracije lijeka u krvi, osiguravajući da su lijekovi unutar optimalnog terapijskog raspona.

04/

Alergija i imunologija:CLIA se koristi za otkrivanje alergen-specifičnih IgE antitijela u krvi, pomažući u dijagnozi alergija. Također se koristi za procjenu imunološkog odgovora i nivoa antitijela kod različitih imunoloških poremećaja.

05/

Testiranje na zarazne bolesti:CLIA se široko koristi za otkrivanje infektivnih agenasa, kao što su virusi, bakterije i paraziti, u kliničkim uzorcima.

06/

Testiranje na autoimune bolesti:CLIA se koristi za otkrivanje autoantitijela povezanih s autoimunim bolestima, kao što su reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus i multipla skleroza.

07/

Biomarkeri onkologije i raka:CLIA se primjenjuje u onkologiji za otkrivanje tumorskih markera i antigena specifičnih za rak.

08/

reproduktivno zdravlje:CLIA se koristi u reproduktivnom zdravlju za mjerenje hormona povezanih s plodnošću i trudnoćom.

09/

Testiranje na droge:CLIA je zaposlena u programima testiranja na droge, skriningu droga na radnom mjestu i forenzičkoj toksikologiji za otkrivanje droga ili terapeutskih lijekova u biološkim uzorcima, kao što su urin i krv.

10/

medicinska istraživanja:CLIA je suštinski alat u medicinskim istraživanjima za kvantifikaciju biomolekula i proučavanje mehanizama bolesti. Pomaže u razumijevanju progresije bolesti, identifikaciji novih biomarkera i procjeni potencijalnih terapijskih intervencija.

Procedura hemiluminiscentnog imunoesejnog sistema

Definirajte očekivani dinamički raspon

Važno je odrediti približni raspon koncentracije analita u vašem uzorku. Osim toga, morate shvatiti koji je optimalni raspon koncentracije preporučen da biste otkrili željeni analit.

Definirajte analizirani uzorak

Vrsta uzorka (npr. krv, serum, urin, itd.) pomoći će vam da shvatite očekivani dinamički raspon analita sadržanog u uzorku.

Odaberite antitijela koja će se koristiti u testu

Trebat ćete odabrati antitijela koja su vrlo specifična za vaš jedinstveni analit. Specifičnost je ključ uspjeha vašeg testa.

Odaberite svoje najbolje magnetne perle

Morat ćete odrediti optimalnu veličinu kuglice, površinu zrna i sadržaj željeznog oksida za vaš specifični test analita.

Optimizirajte postupak premazivanja

Kada oblažete perle, htjet ćete uzeti u obzir svojstva adsorpcije kuglica, bilo koje kovalentno vezivanje koje ćete morati stvoriti i biološke efekte povezivanja proteina s vašim perlicama, ili ako su vam potrebni bioaktivirani.

Odaberite Vašu metodu homogenizacije

Vaš izbor homogenizacije ovisit će o opremi koju imate, osoblju koje radi na opremi, veličini vaših uzoraka i jednostavnosti korištenja u testu.

Odaberite ispravnu tehnologiju biomagnetne separacije

Ova tehnologija pomaže u uklanjanju slobodnih antitijela i drugih kontaminanata. Poželjni su sistemi koji vam mogu pomoći da lako potvrdite svoj proces i koji vam mogu pomoći da povećate svoj proces.

Poboljšajte svoje imunološke testove kada je potrebno

Ako možete poboljšati svoj test, važno je to učiniti. Učiniti vaš test efikasnijim, preciznijim i lakšim za izvođenje važno je za konačne rezultate vaše analize.

Interpretacija rezultata

1. Zadana jedinica koncentracije ovog testa je ng/mL ili nmol/L.
Faktor konverzije:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. Zbog metodoloških razlika ili specifičnosti antitijela, može doći do odstupanja između rezultata ispitivanja reagensa različitih proizvođača. Stoga ne treba praviti direktna poređenja kako bi se izbjeglo pogrešno tumačenje.

3. Kada koncentracija 25-OH VD u uzorku premašuje 100.00 ng/mL, razrjeđivanje uzorka se može izvršiti prije mjerenja (preporučeno razrjeđivanje 2- puta).

4. Bilo koji rezultat ispod minimalne granice detekcije biće prijavljen kao<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.

Mjere opreza pri rukovanju

Nemojte koristiti komplete reagensa nakon isteka roka trajanja.

Nemojte mijenjati komponente reagensa iz različitih reagensa ili serija.

Pre nego što se komplet reagensa ubaci u sistem po prvi put, komplet reagensa zahteva mešanje da bi se ponovo suspendovale magnetne mikrozrnce koje su se slegle tokom transporta. Za uputstva za mešanje magnetnih mikrozrna, pogledajte odeljak Priprema reagensa ovog uloška.

Da biste izbjegli kontaminaciju, nosite čiste rukavice kada radite s kompletom reagensa i uzorkom.

Vremenom se preostale tečnosti mogu osušiti na površini septuma. To su obično osušene soli koje nemaju utjecaja na efikasnost analize.

Kako bi se izbjeglo isparavanje tekućine u otvorenim kompletima reagensa u hladnjaku, preporučuje se da se otvoreni kompleti reagensa zapečate pečatom reagensa koji se nalazi u pakovanju. Brtve za reagens su "za jednokratnu upotrebu", a ako je potrebno više pečata, kontaktirajte nas.

Naš sertifikat

Prošli smo razne sertifikate kao što su CE i ISO, a proizvodi koje nudimo imaju garanciju kvaliteta.

Uobičajeni problemi sistema hemiluminiscentnog imunoeseja

P: Šta je tehnika hemiluminiscentnog imunoeseja?

O: Hemiluminiscentni imunoesej (CLIA) je test koji kombinuje tehniku hemiluminiscencije sa imunohemijskim reakcijama. Slično kao i kod drugih označenih imunotestova (RIA, FIA, ELISA), CLIA koristi hemijske sonde koje mogu generisati emisiju svetlosti kroz hemijsku reakciju za obeležavanje antitela.

P: Za šta se koristi hemiluminiscentni imunoesejni analizator?

O: Hemiluminiscentni imunološki analizator 4 uobičajena klinička testa
Detekcija tumorskih markera.
Test funkcije štitne žlijezde.
Test endokrinog hormona.
Otkrivanje zaraznih bolesti.

P: Koja je razlika između ELISA i CLIA?

O: U poređenju ELISA i CLIA, CLIA je vrlo osjetljiva. ELISA mjeri optičku gustinu, dok CLIA mjeri relativnu svjetlosnu jedinicu. Na osnovu opsega detekcije, opseg CLIA je visok u poređenju sa ELISA testom. CLIA je brzi test, dok ELISA oduzima mnogo vremena. ELISA je isplativ test u poređenju sa CLIA. Pored ovih poređenja, prethodne studije su takođe objavile da je CLIA bolji u odnosu na ELISA.

P: Kako funkcioniše hemiluminiscencijski test?

O: Enzimi koji se koriste u hemiluminiscentnom imunotesti mikročestica pretvaraju supstrat u proizvod reakcije, koji emituje foton svjetlosti umjesto da razvije određenu boju. Lumiscencija znači da supstanca emituje svetlost kada se vrati iz pobuđenog u osnovno stanje.

P: Koje su vrste hemiluminiscentnog imunoeseja?

O: označiti antigene ili antitijela hemiluminiscentnim agensima. Hemiluminescentni enzimski imunoesej je imunoesej označen enzimima koji koristi hemiluminescentna sredstva kao supstrate za enzimske reakcije. Hemiluminiscencijski imunotest mikročestica ima dvije metode. Elektrohemiluminiscentni imunotest je specifična reakcija luminescencije koju pokreće elektrohemija na površini elektrode.

P: Kako CLIA funkcionira?

O: Hemiluminiscentni imunoeseji (CLIA) kombinuju prednosti hemiluminiscentne osetljivosti sa specifičnošću imunoreakcije. U ovoj tehnici, enzim pretvara supstrat u hemiluminiscentni signal koji se emituje kao fotoni svjetlosti u vidljivom ili skoro vidljivom opsegu.

P: Koliko je precizan hemiluminiscentni imunotest?

O: Pri graničnoj vrijednosti proizvođača od 10 AU/mL, osjetljivost je bila 73,3% i 76,7%, a specifičnost 92,2% i 100% za IgM i IgG antitijela, respektivno. Zabilježili smo četiri IgM pozitivna rezultata u kontrolnoj grupi: dva slučaja citomegalovirusne infekcije, jedan skleroderma i jedan sistemski eritematozni lupus.

P: Koja je svrha hemiluminiscencije?

O: Tehnika hemiluminiscencije se široko koristi u farmaceutskoj industriji za provjeru kontaminacije bioloških spojeva i provjeru nečistoća u lijekovima. Osim toga, tehnika se koristi i za mjerenje nivoa hormona. Konačno, hemiluminiscencija se također koristi za otkrivanje mnogih lijekova u tjelesnim tekućinama.

P: Šta je hemiluminiscencijska analiza?

O: Luminiscencija je fenomen u kojem materija emituje svjetlost određene valne dužine bez emitiranja topline i vraća se u osnovno stanje iz pobuđenog stanja nakon što je apsorbirala vanjsku energiju iz elektromagnetnog vala, topline, trenja, električnog polja ili kemijske reakcije.

P: Zašto je CLIA bolja od ELISA-e?

O: Dok ELISA ne može očitati veći od 3.0 OD, što zahtijeva razrjeđivanje uzorka, CLIA može očitati dinamički raspon od 106 ili 107 značajno povećavajući linearnost analize i smanjujući prelijevanje. Nadalje, niska pozadina (visok odnos signal-šum) omogućava jasniju interpretaciju niskih koncentracija analita.

P: Da li je CLIA ELISA?

O: Enzimski imunološki test (ELISA) i hemiluminiscentni imunoesej (CLIA) su dva često korišćena testa za kvantifikaciju anti-HBs, između ostalih testova, uključujući radioimunoesej i imunoesej mikročestica enzima (MEIA). Međutim, ELISA i CLIA se zasnivaju na različitim principima testiranja.

P: Da li je CLIA dijagnostička metoda imunotestom?

O: Osnova CLIA metode je slična onoj kod ELISA-e, osim što CLIA supstrati mogu generirati svjetlosnu emisiju u prisustvu enzima, pružajući osjetljiviji proces u poređenju sa ELISA-om. Supstrati kao što su izoluminol ili akridinijum ester proizvode luminescentni signal u prisustvu vodikovog peroksida i enzima. Elektrohemiluminiscentni imunotest (ECLIA), drugi tip CLIA, koristi električnu struju za oksidaciju supstrata.

P: Koje su prednosti hemiluminiscencije?

O: Prednosti upotrebe hemiluminiscencije u imunologiji uključuju visoku osjetljivost, stabilnost i praktičnost operatera. Nedostaci se ne pominju u tekstu. Prednosti: visoka osjetljivost, širok linearni dinamički raspon, dugotrajan optički signal.

P: Šta je hemiluminiscentni imunotest naspram fluorescencije?

O: Ključna razlika između hemiluminiscencije i fluorescencije je u tome što je hemiluminiscencija svetlost koja se emituje kao rezultat hemijske reakcije, dok je fluorescencija svetlost koja se emituje kao rezultat apsorpcije svetlosti ili elektromagnetnog zračenja.

P: Koje su komponente hemiluminiscentnog imunoeseja?

O: Hemiluminiscentni imunoesej je instrument za imunotestiranje koji direktno obeležava antigen ili antitelo hemiluminiscentnim agensom. Hemiluminiscentni imunoesejni analizator sadrži dva dela, odnosno imunoreakcioni sistem i sistem hemiluminiscentne analize.

P: Da li su imunotest i ELISA isti?

O: ELISA (enzimski imunosorbentni test) je tehnika analize zasnovana na ploči dizajnirana za otkrivanje i kvantifikaciju rastvorljivih supstanci kao što su peptidi, proteini, antitela i hormoni. Drugi nazivi, kao što je enzimski imunoesej (EIA), također se koriste za opisivanje iste tehnologije.

P: Zašto nam treba CLIA?

O: Program izmjena i dopuna kliničkih laboratorija (CLIA) reguliše laboratorije koje testiraju ljudske uzorke i osigurava da daju tačne, pouzdane i pravovremene rezultate testova pacijenata bez obzira gdje se test radi. CMS nadzire sva laboratorijska testiranja (osim nekih istraživanja) obavljena na ljudima u SAD putem CLIA.

P: Da li je CLIA potvrdni test?

O: CLIA, novorazvijena metoda, može omogućiti brzo otkrivanje T. pallidum specifičnih antitijela na analizatorima slučajnog pristupa sa većom preciznošću, osjetljivošću i specifičnošću. A TPPA, kao potvrdni test, može osigurati njegovu osjetljivost i specifičnost za dijagnosticiranje infekcije sifilisom korištenjem T.

P: Koji su neki nedostaci hemiluminiscencije?

O: Nedostaci testa hemiluminiscencije uključuju:
Ograničena detekcija Ag.
Zatvoreni analitički sistemi.
Ograničena tabla za testiranje.
Veći troškovi.

P: Šta je imunološki test poboljšane hemiluminiscencije?

O: Poboljšana hemiluminiscencija (ECL) je tehnika detekcije zasnovana na hemiluminiscenciji supstrata kao što su luminol i akridan. Zbog svoje visoke osjetljivosti, širokog dinamičkog raspona i visokog omjera signal-šum, ECL je jedna od najpopularnijih metoda detekcije za razne Western blotting aplikacije, a također se široko koristi za kvantifikaciju bioloških analita kao što su DNK, RNA kao i ćelije.

P: Koja je razlika između CLIA i Cleie?

O: CLIA koristi CL za obeležavanje antitela i uvođenjem CL supstrata, sistem proizvodi CL; stoga se uzorci mogu kvantitativno pregledati. Derivat estera akridinijuma korišćen je kao supstrat za CL, dok je CLEIA koristila peroksidazu za obeležavanje antitela i luminol kao supstrat.

Kao jedan od najprofesionalnijih proizvođača i dobavljača sistema za hemiluminiscentni imunotest u Kini, odlikuju nas kvalitetni proizvodi i dobra usluga. Budite sigurni u veleprodaju jeftinog kemiluminiscentnog imunotestnog sistema iz naše fabrike. Kontaktirajte nas za više detalja.

hemiluminiscentni imunološki test za analizu interakcija lijekova hemiluminiscentni imunotest za kristalizaciju biomarkera