Komplet za testiranje sline na antigen

Zašto odabrati ZAISTA?

Profesionalni tim

REALY ima razvojno odjeljenje posvećeno razvoju IVD reagensa. Naše tehničko osoblje je odgovorno za razvoj procesa, poboljšanje procesa i razvoj formulacije.

Osiguranje kvaliteta

Posedujemo CE sertifikate, ISO 13485 sertifikaciju sistema kvaliteta, licencu za proizvodnju i autorizaciju marketinga u zemlji porekla. Također pripremamo FDA i druge certifikate.

Stroga kontrola kvaliteta

Održavajte strogu kontrolu kvaliteta tokom procesa. Sigurnost naših proizvoda provjerava se opsežnim testiranjem, uzorkovanjem i postupcima verifikacije kako bi se zadovoljile specifikacije finalnog proizvoda.

Sales to the World

Svake godine učestvujemo na medicinskim izložbama u mnogim zemljama kao što su Medlab, Medica i AACC. Prodajna mreža pokriva više od 80 zemalja i regiona, distribuirajući proizvode visokog kvaliteta po veoma konkurentnim cenama.

Šta je komplet za testiranje sline na antigen?

Komplet za testiranje saliva na antigen COVID-19 je in vitro imunološki test koji otkriva SARS-CoV-2 varijantu alfa, beta, gama, kapa i delta. Komplet je za direktno i kvalitativno otkrivanje SARS-CoV-2 virusnih nukleoproteinskih antigena iz uzoraka ljudske pljuvačke prikupljenih od osoba za koje se sumnja da imaju COVID-19 u prvih 7 dana od pojave simptoma. Komplet za testiranje na antigen pljuvačke COVID-19 namijenjen je laicima i omogućava samotestiranje kod kuće. Test identificira SARS-CoV{10}} virusni nukleoproteinski antigen. Antigen se općenito može otkriti u uzorcima pljuvačke tokom akutne faze infekcije.

Princip kompleta za testiranje sline na antigen

Test saliva na antigen COVID-19 je kvalitativni imunotest zasnovan na membrani za detekciju SARS-CoV-2 antigena u uzorcima ljudske pljuvačke. Kada antigen u uzorku dosegne područje testiranja (T) membrane, formirat će obojenu liniju. Odsustvo ove obojene linije sugerira negativan rezultat. Da bi se osiguralo da je test pravilno izveden, obojena linija će se pojaviti u kontrolnom području (C), ako je test obavljen ispravno.

Prednosti testiranja pljuvačke

Pljuvačka pruža poboljšanu sigurnost kroz neinvazivno sakupljanje
Bris nazofarinksa je metoda uzimanja uzoraka za virusno testiranje od početka pandemije COVID-19, ali jedna od glavnih prednosti prikupljanja i testiranja pljuvačke je to što je to neinvazivna metoda prikupljanja. Ova činjenica sama po sebi zaokuplja interes i pružaoca zdravstvene zaštite i krajnjeg korisnika. Kako je dijagnostika pljuvačke počela da se koristi za testiranje na SARS-CoV-2, postale su očigledne prednosti u odnosu na bris nazofarinksa.

Pljuvačka je lakša vrsta uzorka za samo-administriranje
Sakupljanje pljuvačke je mnogo lakše, fleksibilnije i uvodi mogućnost praktičnog samostalnog prikupljanja od strane pacijenta u prisustvu ljekara. Decentralizovano prikupljanje i širenje testnih mesta omogućavaju uzorkovanje šire i raznovrsnije populacije.

Bolja stabilnost i prenosivost
Sve dok postoji način da se uzorci transportuju od pacijentovog doma do ustanove za testiranje, decentralizovani sistem testiranja pruža značajne prednosti. Sa SARS-CoV-2 testiranjem, mnogi odobreni testovi za hitne slučajeve implementirali su kućne komplete koji koriste metode prikupljanja pljuvačke i nekoliko studija je pokazalo stabilnost SARS-CoV-2 RNK u pljuvački, pod različitim uslovi skladištenja.

Uzorkovanje pljuvačke je pristupačno rješenje
Nekoliko studija je izvijestilo o isplativosti uzimanja uzoraka pljuvačke u usporedbi s uzorkovanjem krvi. Cijena ekstrakcije i pročišćavanja odabranih biomarkera pljuvačke također je niža: za komercijalnu ekstrakciju DNK iz pljuvačke, cijena je 6,93 USD po uzorku u odnosu na 10,88 USD po uzorku krvi.

Precizna detekcija biomarkera oralnih i sistemskih bolesti
Pljuvačka je složena biofluid sa velikim brojem prisutnih različitih biomarkera. Broj biomarkera pljuvačke za oralne i sistemske bolesti se povećava, a osjetljive, selektivne metodologije su pomogle u njihovom otkrivanju. DNK, RNA i proteinski biomarkeri povezani s rakom, parodontalnom bolešću, autoimunim bolestima, virusnim i bakterijskim bolestima, neurodegenerativnim bolestima i kardiovaskularnim bolestima identificirani su u pljuvački.

Komponente kompleta za testiranje sline na antigen

Komplet za testiranje sline na COVID-19: Komplet se sastoji od sakupljača pljuvačke, test trake i pufera za ekstrakciju. Trake unutar kućišta sadrže male količine hemikalija (proteini, surfaktanti, biološki puferi, soli, ugljikohidrati, polimeri, čestice lateksa i konzervansa (natrijum-azid)) i male količine antitijela ili antigena kao aktivnih sastojaka reakcije detekcije, konjugiranih u lateks čestice ili imobilizirane na regijama test linije. Membrana je nitrocelulozna. Traka dalje sadrži adsorbentne jastučiće (celulozu), poliester i staklena vlakna. Sakupljač pljuvačke svakog kompleta je napravljen od poliesterskih vlakana. Komponente pufera: biološki pufer, soli i surfaktanti. Konzervansi: Natrijum azid.

Obložena aluminijumska folija za test kit sa jednom vrećicom.

Umetak za pakovanje (papir).

Procedura testiranja kompleta za testiranje antigena pljuvačke

Prije upotrebe donesite komplete za testiranje, reagense i uzorke i/ili kontrole na sobnu temperaturu (2 ~ 30 stepeni).

01/

Izvadite testni komplet iz pakovanja. Označite uređaj identifikacijom pacijenta. Za najbolje rezultate, analizu treba izvršiti u roku od dva sata.

02/

Izvadite komplet za testiranje iz epruvete sa puferom za ekstrakciju. Skinite zaštitni poklopac.

03/

Postavite sakupljač pljuvačke (kružni dio na slici) na stražnjoj strani usta. Držite vrh uređaja okrenut prema gore, kako bi bio pod uglom u odnosu na horizontalnu liniju. Držite 2 minute.

04/

Izvadite sakupljač pljuvačke iz usta.

05/

Postavite sakupljač pljuvačke okomito u epruvetu sa puferom za ekstrakciju.

06/

Pročitajte rezultate za 15 minuta.

Interpretacija rezultata kompleta za testiranje sline na antigen

Pozitivno

Na membrani se pojavljuju dvije trake u boji. Jedna traka se pojavljuje u kontrolnoj regiji (C), a druga traka se pojavljuje u testnoj regiji (T).

Negativno

U kontrolnom području (C) pojavljuje se samo jedna traka u boji. Ne pojavljuje se očigledna obojena traka u području testa (T).

Nevažeći

Kontrolni pojas se ne pojavljuje. Rezultati bilo kojeg testa koji nije proizveo kontrolnu traku u određenom vremenu očitavanja moraju se odbaciti. Pregledajte proceduru i ponovite sa novim testom. Ako se problem nastavi, odmah prekinite korištenje kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

BILJEŠKA

Intenzitet boje u ispitnom području (T) može varirati ovisno o koncentraciji analita prisutnih u uzorku. Stoga, bilo koju nijansu boje u regiji testiranja treba smatrati pozitivnom.
Nedovoljna zapremina uzorka, pogrešna radna procedura ili istekli testovi su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne trake.

Mjere predostrožnosti za komplet za testiranje sline na antigen

Prije izvođenja testa pročitajte sve informacije u uputstvu za pakiranje.
Samo za in vitro dijagnostičku upotrebu za samotestiranje.
Nemojte jesti, piti ili pušiti u području gdje se rukuje uzorcima ili kompletima.
Čuvajte na suvom mestu na 2-30 stepeni (36-86F), izbegavajući područja sa viškom vlage.
Ako je folijska ambalaža oštećena ili je otvorena, nemojte je koristiti.
Koristite test samo jednom. Nemojte rastavljati i dodirivati test prozor na testu lizalice.
Komplet se ne smije zamrznuti niti koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakovanju.
Prije i poslije rukovanja temeljito operite ruke.
Molimo osigurajte da se za testiranje koristi odgovarajuća količina uzoraka. Prevelika ili premala veličina uzorka može dovesti do odstupanja rezultata.
Sve korištene testove, uzorke i potencijalno kontaminirane materijale treba odložiti u vreću za odlaganje koja je priložena uz test u odgovarajuću kantu za otpad i oprati ruke.

Ograničenja kompleta za testiranje antigena pljuvačke

Nepridržavanje koraka testiranja može dati netačne rezultate. Ovaj brzi test COVID-19 antigena je samo za samotestiranje in vitro dijagnostičke upotrebe.

Rezultate dobijene testom treba uzeti u obzir s drugim kliničkim nalazima iz drugih laboratorijskih testova i procjena, gdje su dostupni.

Ako je rezultat testa negativan ili nereaktivan, a klinički simptomi potraju, to može biti zato što ste u vrlo ranoj fazi infekcije i virus možda neće biti otkriven. Preporučuje se da se ponovo testirate novim testom 1-2 dana kasnije ili potražite savjet liječnika.

Pozitivni rezultati COVID-19 mogu biti uzrokovani infekcijom sojevima koronavirusa koji nisu SARS-CoV-2 ili drugim faktorima interferencije.

Ovaj brzi test na COVID-19 antigen je manje pouzdan u kasnijoj fazi infekcije i osobama bez simptoma, preporučuje se korištenje testa u prvih 7 dana od pojave simptoma.

Skladištenje i rok trajanja

Komplet za testiranje treba čuvati na 2-30 stepenu, a rok trajanja je 18 mjeseci.
Nakon što je vrećica od aluminijske folije otpečaćena, preporučuje se korištenje test kartice u roku od 1 sata na sobnoj temperaturi.
Rastvor za ekstrakciju se preporučuje da se upotrebi u roku od 1 sata nakon otvaranja na sobnoj temperaturi.

Naš sertifikat

Prošli smo razne sertifikate kao što su CE i ISO, a proizvodi koje nudimo imaju garanciju kvaliteta.

Uobičajeni problemi s kompletom za testiranje sline na antigen

P: Kako koristite komplet za testiranje sline na antigen?

O: 30 minuta prije postupka prikupljanja pljuvačke, NE jesti, piti, pušiti ili žvakati žvakaću gumu. Izvadite kasetu iz zatvorene vrećice od folije i iskoristite je u roku od 15 minuta. Obrišite plosnati jastučić u ustima i jeziku da prikupite oralnu tečnost. Izvadite ravni jastučić iz usta kada se ljubičasta boja pomakne preko prozora rezultata u sredini kasete.

P: Kakvi su rezultati testa na antigen pljuvačke?

O: Pozitivan rezultat ukazuje na prisustvo virusnih antigena i potrebno je dodatno testiranje. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Negativan rezultat treba tretirati kao pretpostavljeni i ne isključuje infekciju COVID-19. Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, historije i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma koji su u skladu s COVID-19. Ako je potrebno, potvrdite molekularnom analizom. Test kartica je namijenjena za korištenje u prvih 7 dana od pojave simptoma. COVID-19 antigen pljuvački test je namijenjen za upotrebu od strane laika i omogućava samotestiranje kod kuće ili na drugim lokacijama.

P: Šta se može otkriti testom pljuvačke?

O: Testiranje pljuvačke se koristi za skrining ili dijagnosticiranje brojnih stanja i bolesnih stanja, uključujući Cushingovu bolest, anovulaciju, HIV, rak, parazite, hipogonadizam i alergije. Američka vlada je čak koristila testiranje pljuvačke za procjenu promjena cirkadijalnog ritma kod astronauta prije leta i za procjenu hormonalnih profila vojnika koji prolaze obuku za preživljavanje.

P: Da li su testovi na antigen pljuvačke efikasni?

O: Dijagnostički omjer šansi je izračunat na 87 (95% CI 19-395), a površina ispod krive je izračunata kao 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) što ukazuje na vrlo dobre performanse testova pljuvačke u otkrivanju SARS-CoV-2. Zaključak: Testiranje pljuvačke ima vrlo dobru diskriminatornu i dijagnostičku sposobnost za otkrivanje SARS-CoV-2.

P: Koliko je tačan test pljuvačke na COVID?

O: Test pljuvačke nije alternativa PCR testu nosa i grla na COVID-19, koji je i dalje najprecizniji dijagnostički test za svakoga za koga se sumnja da ima COVID-19. Iako je proces laboratorijskog testiranja isti, uzorak pljuvačke je samo oko 85 posto tačan od brisa nosa i grla.

P: Koji je pacov bolji nos ili pljuvačka?

O: Od 2819 učesnika, 6,5% je imalo pozitivan molekularni test. Ukupna osjetljivost je bila 46,7% (39,3–54,2%) za pljuvačku Ag-RDT i 68,9% (61,6–75,6%) za nazalni Ag-RDT. Uz graničnu vrijednost virusnog opterećenja (veću ili jednaku 5,2 log10 kopija SARS-CoV-2 E-gena/mL) kao zamjenu za infektivnost, ova osjetljivost se povećala na 54,9% (46,4–63,3%) i 83,9 % (76,9–89,5%), respektivno.

P: Kako izgleda pozitivan COVID test?

O: POZITIVAN rezultat mora pokazati I PLAVU liniju i RUŽIČAstu liniju odmah ispod PLAVE linije. Pogledajte pažljivo! Čak i vrlo slaba, ružičasta test linija i plava kontrolna linija su POZITIVAN rezultat. Ružičasto sjenčanje ili linija u blizini naljepnica na traci ne smatra se pozitivnim rezultatom. Ne morate ponavljati testiranje ako u bilo kojem trenutku imate pozitivan rezultat.

P: Koja je svrha testa pljuvačke?

O: Precizno otkrivanje biomarkera oralnih i sistemskih bolesti. DNK, RNA i proteinski biomarkeri povezani s rakom, parodontalnom bolešću, autoimunim bolestima, virusnim i bakterijskim bolestima, neurodegenerativnim bolestima i kardiovaskularnim bolestima identificirani su u pljuvački.

P: Kako čitate test pljuvačke na antigen Covid 19?

O: Prisutnost obojene trake u području testiranja ukazuje na pozitivan rezultat na virusne antigene SARS-CoV-2, dok njegovo odsustvo ukazuje na negativan rezultat. Obojena traka na kontrolnom području služi kao proceduralna kontrola, općenito pokazujući da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da membrana wicking radi.

P: Koja je razlika između testa na antigen i PCR testa?

O: Za razliku od PCR testa, test na antigen može samo utvrditi da li imate aktivan virus u svom tijelu. Brzi test ne može otkriti male količine virusa ili asimptomatske slučajeve tako precizno kao PCR test.

P: Možete li uraditi COVID test u grlu?

O: Neki ljudi rade bris grla da testiraju na COVID kod kuće koristeći testove na antigen. Bris grla je možda bolji u otkrivanju COVID-a nego bris iz nosa. Novije varijante kao što je Omicron obično se više mogu otkriti u vašoj pljuvački nego u vašim nozdrvama. Ipak, Uprava za hranu i lijekove nije odobrila metodu brisa grla za testove na antigen kod kuće od 2023. Bitno je da slijedite upute kako biste smanjili rizik od neuvjerljivog ili lažnog rezultata.

P: Koliko dugo traju uzorci pljuvačke?

O: Komplet za sakupljanje pljuvačke uključuje puferski rastvor koji se dodaje vašoj pljuvački odmah nakon što završite sa davanjem uzorka. Ova otopina stabilizira DNK i sprječava bakterijsku kontaminaciju. Puferirani uzorci su stabilni na širokom rasponu temperatura (-4ºF do 122ºF ili -20ºC do 50ºC) do 6 mjeseci.

P: Da li je testiranje pljuvačke preciznije od testa krvi?

O: Razmislite o odlaganju šprica, oslobađanju pacijenta od straha i nelagode od uboda iglom i prikupljanju uzoraka pljuvačke umjesto toga. Današnji testovi pljuvačke ne samo da su vrlo osjetljivi i precizni, već i dijagnostika pljuvačke nudi najpouzdaniji metod za mjerenje nivoa slobodnih, bioraspoloživih hormona.

P: Koja je razlika između brzog testa na antigen i testa brisa?

O: Test na antigen. Može dijagnosticirati aktivnu infekciju koronavirusom. Smatra se da su pozitivni rezultati testa na antigen vrlo precizni, ali test ne isključuje u potpunosti infekciju koronavirusom. Da biste dobili najpreciznija očitanja, morate uzeti bris ili RT-PCR test.

P: Koji je najbolji test na COVID antigen?

O: Zaista COVID-19 komplet za brzi kućni test na antigen. Tu vam može pomoći Realy COVID{1}} Antigen Home Test. Smatrali smo da je najlakši za korištenje od svih ostalih testova. Uz ovaj test, nema problema, komplikovanih koraka, dodatne tehnologije ili komponenti koje je teško koristiti.

P: Kako se radi test na Covid antigen?

O: Ispuhni nos. Otvorite omot štapića - samo dodirujte štapić na dršci, ne dodirujte mekanu podlogu na vrhu. Ubacite bris u lijevu nozdrvu dok ne osjetite otpor, to je obično oko 2 cm do 4 cm. Umotajte bris 5 puta u nozdrvu. Koristeći isti bris, ponovite ovaj postupak u desnoj nozdrvi.

P: Možete li testirati Covid iz pljuvačke?

O: Pozitivan rezultat PCR ili drugog testa molekularne amplifikacije znači da osoba trenutno ima COVID-19. Molekularni testovi se izvode uzimanjem nazalnog brisa ili uzorka pljuvačke. Bris nosa: Bris nosa izgleda kao dugačak Q-vrh. Ubacuje se oko dva inča u vaš nos i vrti se nekoliko sekundi.

P: Koliko su pouzdani testovi na antigen pljuvačke?

O: Dijagnostička tačnost oba samotestiranja procijenjena je molekularnim testiranjem kao referencom. Rezultati: Od 2819 učesnika, 6,5% je imalo pozitivan molekularni test. Ukupna osjetljivost je bila 46,7% (39.3-54,2%) za pljuvačku Ag-RDT i 68,9% (61.6-75,6%) za nazalni Ag-RDT.

P: Koji se hormoni mogu otkriti u pljuvački?

O: Objavljeno istraživanje je potvrdilo tačnost testiranja pljuvačke u određivanju vrijednosti specifičnih hormona kao što su glavni estrogeni (estradiol, estron, estriol), progesteron, androgeni (dehidroepiandrosteron, testeron, 5a-dihidrotestosteron), kortizol i melatonin.

P: Da li je brzi test na antigen isto što i kućni test?

O: Molekularni testovi, kao što je lančana reakcija polimeraze (PCR) i drugi testovi amplifikacije nukleinske kiseline (NAATs), koji otkrivaju genetski materijal nazvan RNK iz virusa. Testovi na antigen, koji se često nazivaju brzi testovi ili, za neke, testovi kod kuće ili sami, koji otkrivaju proteine koji se nazivaju antigeni virusa.

P: Test traka je veoma izmjenjena. Šta mogu biti razlozi?

O: Razlog za jasno vidljivu promjenu boje test trake je taj što je previše kapi ispušteno iz cijevi za ekstrakciju u otvor za uzorke na testnoj kartici. Indikatorska traka može zadržati samo ograničenu količinu tekućine. Ako se kontrolna linija (C) ne pojavi ili je test traka jako promjenjena, ponovite testiranje korištenjem nove test kartice prema uputama za upotrebu.

Kao jedan od najprofesionalnijih proizvođača i dobavljača kompleta za testiranje antigena pljuvačke u Kini, odlikuju nas kvalitetni proizvodi i dobra usluga. Budite sigurni da ćete kupiti jeftin komplet za testiranje sline na antigen iz naše tvornice. Kontaktirajte nas za više detalja.